Środki ochrony indywidualnej (ŚOI)

Procedura wytwarzania ŚOI

Najmniej skomplikowana procedura związana z wytwarzaniem ŚOI dotyczy kategorii I tych produktów. W tym przypadku producent powinien spełnić zasadnicze wymagania odnoszące się do danego wyrobu, a następnie wystawić deklarację zgodności WE. Producent potwierdza w tej deklaracji na własną odpowiedzialność, że jego wyrób jest zgodny z dyrektywą Rady 89/686/EWG, Rozporządzeniem Ministra Gospodarki z dnia 21 grudnia 2005 r. w sprawie zasadniczych wymagań dla ŚOI i określoną normą zharmonizowaną (jeżeli dotyczy). Żadna jednostka notyfikowana (laboratorium zgłoszone Komisji Europejskiej) nie bierze w tej procedurze udziału. Ponadto producent sporządza dokumentację techniczną oraz umieszcza na wyrobie oznaczenie CE. Oznakowanie to powinno być umieszczone na każdym egzemplarzu środka ochrony indywidualnej w sposób widoczny, czytelny i odporny na zatarcie przez cały okres używania tegoż środka.

Jeżeli dany ŚOI zaliczany jest do kategorii II, to już sama deklaracja zgodności nie wystarczy. Wyrób musi zostać poddany badaniom typu WE, przeprowadzonym przez jednostkę notyfikowaną. Ocena typu WE jest procedurą, poprzez którą jednostka notyfikowana stwierdza, że określony wzór środka ochrony indywidualnej spełnia przyjęte wymagania. Po uzyskaniu certyfikatu z badania typu producent wystawia deklarację zgodności WE, w której gwarantuje zgodność produkowanego seryjnie
wyrobu z zatwierdzonym w badaniu modelem. Następnie producent przygotowuje dokumentację techniczną i na koniec umieszcza na wyrobie znak CE.

ŚOI należące do kategorii III także obowiązkowo muszą być poddane badaniom typu przez jednostkę notyfikowaną i to już na etapie produkcji. Również w tym przypadku producent przygotowuje dokumentację techniczną, wystawia deklarację zgodności WE i umieszcza na ...